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20日盘后消息
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阿兹夫定揭盲等工作进展正常
今天下午收盘后，有关方面举办了一个有上市公司高管参加的电话会议。据介绍，阿兹夫定三期临床试验数据已锁库，揭盲在进行中，目前各项工作在正常进行。
或出于对阿兹夫定早日用于抗疫的期待，此前，市场多有传言，每次都说要批了。实际上，对相关的时间节点早就有了科学的安排。
今天下午交流中透露的信息，拓新药业与阿兹夫定申请艾滋病适应症时就有合作，继续成为新冠适应症的原料药供应商；奥翔药业的原料药供应商资格要等制剂获得药监局批准后。阿兹夫定原料药有20多步反应，工艺复杂、流程长，60吨原料才能生产出1吨原料药，奥翔药业参与得早，因此，目前，阿兹夫定原料药只有拓新药业和奥翔药业两家供应商，其他原料药企业暂时还很难参与进来。
至于阿兹夫定制剂，因预估的需求量非常大，目前，有协和药厂、奥翔药业和华润双鹤3家企业参与制剂的生产，河南省也在积极推动拓新药业生产制剂，未来，可能还有第5家、第6家药企生产阿兹夫定制剂。
从以上两组信息来看，阿兹夫定和VV116大概率是第一和第二个国产新冠药，时间点可能分别在4月底、5月初，和5月底、6月份，初期获批的形式可能都是紧急授权（EUA）。

奥翔药业2022-4-20电话会议总结
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天天财经HK
2022-04-20 23:18:47
关注今天晚上奥翔药业电话会议，郑总解答了关于阿兹夫定方面的问题。
1）奥翔药业与工信部签署了保密协议，不能在公开场合说太多内容。市面上大部分信息是靠谱的。特别提到上证报有一个报道，写的挺到位。
2）原料药方面：
1.拓新药业是阿兹夫定合法的供应商，但产能很小，目前在积极拓展产能。
2.奥翔药业也在做工作，目前在等待药监局获批。批复时间点，因为上面有要求不让说。
3.有媒体采访过真实生物分管的副总，回答的内容很真实。
3）产能不足的问题：
阿兹夫定这个项目，产能线上反应部署很长，需要20步反应，过程消耗大，60吨制成1吨。奥翔药业是一个成熟的企业，有合理的解决方案。市场有需求奥翔药业就有办法去满足市场。受到一些保密协议的限制，不能讲太多。
4）数据揭盲：
1.临床揭盲数据已经汇总，CDE正在进行临床中心的核查。
2.俄罗斯的临床数据已经回来。
3.巴西的临床数据就这一两天会回来，巴西政府积极在配合，作为紧急事件在推进。
5）制剂方面：
1.第一供应商肯定是协和。但协和的产能是受限的。
2.第二家是真实生物。河南政府要求拓展产能，目前在建设中。
3.第三家是奥翔药业。奥翔去年建了新厂新生产线，这个新厂新生产线在上个月完成相关手续。随时可以使用。
4.第四家是华润双鹤，相关的工作也在积极的推进。
5.之后还会有第五家，第六家还在推动中。

新华制药

拓新药业2021年营收净利双降阿兹夫定或成未来业绩重要变量
2022年04月22日 17:52
来源：证券日报网

拓新药业：公司首发后限售股份将于2022年4月27日解除限售
2022年04月22日 16:40
来源：每日经济新闻

拓新药业：公司子公司新乡制药股份有限公司阿兹夫定原料药新产线已经建设完成尚未取得相关主管部门的审批
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2022年04月22日 16:00
来源：每日经济新闻

拓新药业：公司已经向真实生物供应阿兹夫定原料药供应量较小
2022年04月22日 16:00
来源：每日经济新闻

拓新药业：目前公司未向华润双鹤供应相关产品
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2022年04月22日 15:43
来源：每日经济新闻
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：尊敬的董秘您好，近期有传闻华润双鹤将在月底和河南真实生物科技有限公司签订代理生产、销售协议。请问贵公司有无供应给华润双鹤抗新冠药物阿兹夫定原料药？
拓新药业(4月22日在投资者互动平台表示，公司不了解华润双鹤与真实生物的商务交流情况，公司不便于评论；目前公司未向华润双鹤供应相关产品。

阿兹夫定打开国产新冠药新格局，奥翔原料药与制剂双线成长
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2022-04-22 23:17:56
来源: 营养课程
最近，随莲花和聪哥的新闻不断发酵，以岭的股价也受到较大的影响。目前，以岭方面已经在相关部门报案，与其刀尖嗜血，不如寻找确定性。
阿兹夫定成为中国首款新冠药物的确定性不断加强，相关公司虽已走出一波行情，但对未来的国内市场的体量来讲，仍具有很大的发展空间。
昨日已有阿兹夫定揭盲的消息：俄罗斯的数据已传回国内，巴西的数据近日也将传回国内。
从原料药的方向看：
1.拓新药业是目前唯一合法的供应商，但是产能很小。
2.奥翔药业等待药监局的批文。
原料药生产一共需要20步反应，60吨才能生产出1吨，其生产工艺复杂，认证周期长，导致原料药具有强壁垒性。
从制剂的方向看:
第一供应商是协和，其次是真实生物（河南政府要求扩产）。
奥翔刚好建立的新厂撞上制剂生产，不得不说奥翔的运气是真好。
华润也在推进。
由于国内的需求量巨大，目前四家的产能也无法满足需求，未来制剂的厂家还会进一步扩充。
奥翔目前看最好，只有他家既有原料药又做制剂，超预期。
其次是华润，有制剂的预期。
拓新本来独家生产原料药，让奥翔分一杯羹后，反而趋于弱势了。
昨日新冠三杰已大幅度回撤，介入点明确。

忍耐的国槐
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发表于 2022-04-24 20:09:00
东方财富Android版
奥翔药业(SH 603229 )$ 技术贴：大家都看到ZJ药监公布的奥翔药业药品生产许可证中生产范围在原料药里新增了“阿兹夫定”，奥翔股民都认为是已经拿到生产许可，我这里也不泼冷水，我就说说新增原料药生产范围的流程，最后我再讲这个事对拓新的影响。
第一，药品生产企业新增原料药生产范围，先向当地地级市药监提交资料，由地级市药监上报省药监，然后由省药监进行预验证，一般是形式审查，如果发现重大问题进行实地检查，所报材料真实性由申报企业负责。如果没问题，药品生产许可证就可以增加生产范围，但是这时候是不得生产的。（这一步就是之前办企业的工商登记，经营范围由申请人自己勾选，但实际经营要取得相应的许可证）
第二，就是省药监向国家药监提交gmp审查，就是大家在国家药监网站上看到的，拓新是关联审查，奥翔现在有没得到真实生物授权不得而知，如果已经得到授权也是关联审查，如果没有就是单独审查。gmp审查从国家药监收到资料是130个工作日批准，不含整改，补充资料时间。这期间，奥翔肯定是要改造好生产线，能够生产，并有样品。拓新当时是提交2公斤进行审查，国家药监关联审查有显示。
第三，如果奥翔是已经得到真实生物授权，走完第二步就可以生产了，如果没有，最后一步就是要求真实生物授权生产。
最后，我来讲讲奥翔增加阿兹夫定范围，至少他现在走出第一步了，对拓新有什么影响。
第一，如果奥翔的举动是自上而下的，上面要求的，大家明白我说的意思，那我们为奥翔点赞，我们拓新也应该高兴，因为印证阿兹夫定没问题，而且产能需求很大，拓新的5吨都满足不了，当时也有双保险的意味。那阿兹夫定系的春天就不远了！
第二，如果这个是奥翔，是ZJ自己的单方面做出的，只是为了抢市场的行为，那就会有DY之争，对拓新和HN肯定是倒逼，我不希望是这种。
第三，最不好的情况就是个人利益，只是为了减持，这种就当我是以小人之心度君子之腹了。
所以，拓新以平常心对待就好了，奥翔几个月后可能真的也通过国家药监局的审查，拿到真实生物的授权，开始生产。拓新要做的就是赶紧生产，备货，把新生产线产能利用好，对拓新来说这块蛋糕已经超级大了！希望阿兹夫定快点上市吧！共勉！
还是那句话，本人帖子都是有理有据，欢迎探讨！

口服COVID-19药物最新进展：盐野义S-217622 的新数据显示病毒清除速度快
2022-04-24 13:35
欢迎关注凯莱英药闻

欧洲数据显示，辉瑞能快速的抑制新冠病毒，但是，过几天发现又阳了

我还是觉得华润双鹤最好。理由就是能涨的更高，散户的乐园。

美诺华：一季度净利润1.15亿元同比增长128.94%
财联社4月25日电，美诺华披露一季报，2022年一季度实现净利润1.15亿元，同比增长128.94%。

大河财立方消息4月26日，山东新华制药（股票代码：000756.SZ）公告称，公司与河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物)签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
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根据合作协议，基于真实生物致力于药品的研发和注册，并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权，以及相关有价值的和专有的信息和数据；新华制药拥有cGMP的药品生产能力，同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品，满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
双方同意，后续将协商并签署单独的《委托生产协议》和《技术质量协议》。自本协议生效日期开始起算，本协议在该日期后的10个日历年内持续有效。
新华制药称，协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥，对公司2022年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。
据大河财立方此前报道，真实生物2012年成立于平顶山市，是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。2020年11月份完成A轮融资。
2021年7月份，由真实生物研发生产并拥有自主知识产权的1.1类创新药阿兹夫定片，通过国家药品监督管理局优先审评审批程序，正式获准上市。

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加:2022-04-26 21:45:17 更:2022-04-26 22:04:17

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